日前,无锡精准医疗工业园内,江苏英捷信医疗科技有限公司的工作人员正忙着将一次性扭簧笔装上集装箱车。这批50万支的打针笔将运往海外一家生物医药企业,用于配套降糖药。这支笔是英捷信近年来打破海外企业专利壁垒、悉心研制的很多产品之一。
走进英捷信出产大楼,“工业上楼”的布局清晰可见。坐落三楼的十万级净化拼装车间内,身着无菌防护服的工人紧盯流水线,与全自动化设备协同作业。“一分钟能下线支笔,每支笔最少要经过12道工序,杂乱类型则需17道工序。”车间担任的人介绍,米克朗的4条全自动拼装线不只保证了出产功率,更经过在线质量检验与实时监控体系,保证每支产品100%合格。一楼的模具加工车间里,CNC加工中心高速工作,45台FANUC注塑机调配中心会集供料体系,完结从研制规划、模具加工、注塑成型到产品拼装的一体化出产。
扭簧笔产品的打破,背面是企业对技能壁垒的精准破解。企业创始人、董事长吴亚金介绍,经过深耕包括3万份有关技能文献的专利池,研制团队将纵向棘轮齿聚散结构优化至安稳状况,首创正反转回调结构。这一立异不只让扭簧笔完结80单位最大打针剂量的精准操控,还完结我国、美国FTO专利剖析,完全避开海外企业的专利壁垒,并于本年4月递送我国以及PCT美国、欧洲创造专利申请。本年1月,公司成功研制出一次性扭簧打针笔。该产品在申领海外注册证的一起,同步经过了EN ISO 13485质量办理体系认证以及掩盖美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本等五国商场的MDSAP世界认证,标志着该产品质量体系完结世界级跨过,成为公司打破国外技能独占的“拳头产品”。
跟着国家药品集采方针的常态化推动,胰岛素及以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的多肽类药物商场需求显着进步;医美范畴轻打针类产品鼓起,肉毒素、玻尿酸等制剂对精准给药设备的需求继续开释;加之国内外对慢病办理的注重程度不断的进步,多重利好为国产皮下自主给药体系企业翻开宽广商场空间。英捷信的快速生长符合了工业高质量开展的“黄金风口”。现在,企业已为30家国内外大型生物制药企业来供给服务,产品掩盖GLP-1类减重药、胰岛素、生长激素等多范畴,还成功开辟俄罗斯、印度、美国等地商场,现在已手握近亿元的海外订单。
本年3月,公司打破产能瓶颈,活跃拓宽第二出产基地,成为无锡精准医疗工业园二期建成后首家入驻企业。作为一家总投资5亿元的工业化工厂,英捷信正朝着更高方针跨进,在稳固笔式打针器优势的一起,全力推动双腔打针设备、DPI吸入设备、贴敷式给药体系的研制。依照规划,企业年产能将打破1亿支,达产后可完结8亿10亿元产量。